제약·바이오

‘코스닥 승강제’ 앞둔 제약바이오株…“4분기 종목 차등화 대비할 때”
코스닥 활성화 정책이 하반기 제약바이오업계의 주요 변수로 떠올랐다. ‘코스닥 승강제’ 도입이 예고되면서 기술이전 이력과 임상 성과를 보유한 바이오 기업을 중심으로 수급 차별화가 나타날 수 있다는 전망이 나온다. 7일 하나증권 보고서에 따르면 코스닥 승강제는 약 1800개 코스닥 상장사를 프리미엄, 스탠다드, 관리군으로 구분해 외국인과 기관 등 주요 투자자의 신뢰를 높이는 것을 목표로 한다. 구체적인 선정 조건은 이르면 오는 9~10월 발표되고, 시행은 내년 상반기부터 이뤄질 것으로 예상된다. 하나증권은 3분기...

휴젤, 미국 직판 체계 구축 본격화…중장기 성장성 주목

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삼성바이오에피스, AACR서 ‘1호 개발 신약’ 전임상 결과 공개
삼성바이오에피스가 미국암연구학회(AACR 2026)에서 항체약물접합체(ADC) 신약 후보물질 ‘SBE303’의 전임상 연구 결과를 처음 공개했다. 오픈 이노베이션을 통해 확보한 첫 신약 파이프라인의 윤곽이 드러났...
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‘AACR’ 달군 K-제약바이오…차세대 신약 개발 경쟁 본격화
국내 제약바이오 기업들이 미국암연구학회(AACR 2026)에서 주요 항암 파이프라인의 초기 연구·임상 성과를 잇달아 공개하며 글로벌 시장 공략에 나섰다. 올해 AACR에선 항체약물접합체(ADC), 이중항체, 항체분해...
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美 FDA 7년 독점권 따냈다…K-희귀약, 개발 탄력 붙나
글로벌 최대 의약품 시장인 미국에서 국산 신약 후보물질들이 잇따라 희귀의약품으로 지정되며 기술력을 인정받고 있다. 최근 정부가 희귀질환자들의 치료 기회를 넓히기 위해 규제를 완화하면서, 희귀의약품 ...
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삼성바이오, AACR 첫 참가…“CRDMO 경쟁력 알린다”
삼성바이오로직스가 글로벌 3대 암 학회로 꼽히는 미국암연구학회(AACR)에 처음 참가해 위탁연구(CRO)부터 위탁개발(CDO), 위탁생산(CMO)까지 아우르는 위탁연구개발생산(CRDMO) 경쟁력 알리기에 나섰다. 삼성바이오로...
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셀트리온, 유럽서 항암제·자가면역질환 치료제 동반 성장
셀트리온의 항암제와 자가면역질환 치료제가 유럽 시장에서 안정적인 성장세를 이어가고 있다. 특히 바이오시밀러 신제품들이 주요 입찰 수주와 처방 확대를 발판으로 빠르게 시장에 안착하면서 제품 경쟁력을 ...
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페니트리움바이오 “종양 미세환경 제어로 ‘항암제 내성’ 한계 넘는다”
페니트리움바이오사이언스(구 현대ADM바이오)가 질병의 병원체나 암세포 자체에만 작용하던 기존 치료법의 한계를 넘어, 질환이 발생하고 유지되는 병리적 환경 자체를 근본적으로 개선하는 치료 패러다임을 제...
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밀배유추출물, 탈모 개선 효과 확인…남녀 모두 적용 가능성
밀배유추출물이 남녀 모두에서 탈모 개선 효과를 보였다는 인체적용시험 결과가 나왔다. 영양치료 전문기업 그린스토어는 밀배유추출물(Ceramosides)의 모발 건강 효과를 확인한 임상 결과를 공개했다. 해당 원료...
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SK플라즈마 ‘약사법’ 위반 사건 1심 벌금형
혈액제제 전문기업 SK플라즈마가 대학병원 전공의에게 리베이트를 제공한 혐의로 1심에서 벌금형을 선고받았다. 다만 함께 적용된 배임증재 혐의에 대해선 무죄가 내려졌다. 16일 업계에 따르면 서울북부지방법...
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‘옵디보+여보이’ 병용, 전이성 간암 1차 급여 관문 통과…유방암 신약은 제동
오노약품공업과 브리스톨 마이어스 스큅(BMS)의 면역항암제 ‘옵디보’(성분명 니볼루맙)가 간세포암 1차 치료 급여화의 첫 관문을 통과했다. 반면 기대를 모았던 유방암 신약들과 CAR-T(키메라 항원 수용체 T...
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삼성바이오에피스 첫 ADC 신약 ‘SBE303’ 글로벌 임상 개시
삼성바이오에피스가 첫 신약 후보물질 ‘SBE303’의 글로벌 임상시험에 돌입했다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 중심 사업에서 나아가 항체약물접합체(ADC) 신약 개발에 본격적으로 속도를 내는 모습...
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구하다, 스톡옵션 지급·대규모 채용…글로벌 확장 속도
크로스보더 커머스 기업 구하다가 임직원 스톡옵션을 지급하고 대규모 채용에 나섰다. 글로벌 사업 확장을 위한 인재 확보와 조직 동기 부여를 동시에 추진한다는 전략이다. 구하다는 K-브랜드 글로벌 엑셀러레...
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압타머사이언스 ‘AST-201’, MSD ‘키트루다’와 간암 병용 임상
압타머사이언스가 자사 항암 신약 후보물질 ‘AST-201’과 MSD의 항PD-1 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙) 병용요법에 대한 임상 협력에 나선다. 압타머사이언스는 15일 MSD와 AST-201·키...
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“멀티비타민, 항노화에도 영향”…센트룸, 글로벌 연구 결과 발표
종합비타민 브랜드 센트룸이 수십년간 축적해온 연구 데이터를 기반으로 멀티비타민의 역할이 확대되고 있다고 밝혔다. 특히 멀티비타민이 영양 결핍 해소를 넘어 대사질환과 노화 지연에 연관이 있다는 연구 ...
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셀트리온, 1조8000억 규모 자사주 소각…“올해 매출 5조3000억 목표”
셀트리온이 1조7000억원대 자사주 소각을 최종 반영하며 주주환원 강화에 나섰다. 이번 소각으로 발행주식 수 약 4%가 줄어들며 주당 가치 상승 효과가 기대된다. 셀트리온은 시장에 예고했던 역대 최대 규모의 자...
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국내 비만약 경쟁 치열…JW중외‧HK이노엔, 중국 기술도입으로 승부수
국내 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 비만치료제 시장을 선점하기 위한 제약사간 쟁탈전이 치열하다. 자체 개발 기술로 상용화에 임박한 한미약품의 독주 속에, JW중외제약과 HK이노엔 등 후발 주자들이 중국...
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HR+/HER2- 전이성 유방암 2차 치료 급여 공백…“환자 접근성 높여야”
지난 2023년 3월 건강검진에서 “이상 소견”이라는 의사의 한마디가 최지연(45·가명·충남 보령)씨의 삶의 방향을 바꿨다. 최씨는 곧장 인천 가천대 길병원으로 향했고, 유방암 진단을 받았다. 진단...
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셀트리온, ‘옴리클로’ 유럽서 처방 확대…“현장 중심 영업 성과”
셀트리온의 알레르기 질환 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙)가 유럽 주요 국가에서 입찰 수주와 처방 확대를 동시에 이뤄내며 시장 공략에 속도를 내고 있다. 셀트리온은 13일 옴리클로가 이탈리아...
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글로벌 빅파마 알츠하이머 진단 ‘핵심 파트너’ 부상한 뉴로핏
글로벌 제약바이오 시장에서는 매일같이 대형 M&A, 신약 허가, 임상 데이터가 쏟아진다. 그런데 이 이슈들이 국내 시장 및 관련 업체들과 어떻게 연결되는지를 짚어주는 보도는 많지 않다. 는 글로벌 제약바이...
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“신약 개발 성패, 제조·품질·데이터 역량 좌우” [쿠키인터뷰]
신약 개발의 성패를 가르는 기준이 달라지고 있다. 혁신적인 후보물질과 임상 성과만으로는 부족해진 것이다. 전문가들은 제조·품질공정과 데이터 관리, 글로벌 규제 대응 능력까지 입증해야 글로벌 시장에...


