알지노믹스의 리보핵산(RNA) 항암 유전자치료제 ‘RZ-001’이 세계보건기구(WHO)로부터 국제일반명(INN) ‘타스피티마젠 아드벡(Taspitimagene advec)’을 부여받았다.
알지노믹스는 27일 해당 명칭이 연내 발간 예정인 ‘WHO Drug Information List 136’에 ‘Proposed INN’으로 등재될 예정이라고 밝혔다.
INN은 WHO가 의약품 성분에 부여하는 국제 표준 일반명이다. 동일 성분의 의약품이 국가나 기업에 따라 다르게 유통되더라도 일관된 명칭으로 식별될 수 있도록 해 의약품의 정확한 구분과 안전한 사용을 돕는 제도다. 신약의 글로벌 개발과 상업화 과정에서 중요한 절차로 꼽힌다.
INN을 확보하면 해당 물질은 글로벌 학술·규제·의료계에서 공식 성분명으로 통용될 수 있다. 또 기술이전 협상이나 사업화 미팅에서 물질 정보를 보다 명확하게 검색·분류하고, 표준화된 규격으로 이해할 수 있는 기반을 마련하게 된다.
김보미 알지노믹스 신약개발센터장 이사는 “INN은 의약품의 글로벌 개발과 허가 과정 전반에서 사용되는 국제 공통 명칭으로, 개발 코드명에서 글로벌 제품명 체계로 전환되는 중요한 단계”라며 “이번에 선정된 타스피티마젠 아드벡은 WHO의 최신 유전자치료제 명명 가이드라인을 반영한 것으로, 향후 글로벌 규제 전략과 개발 과정에서 공식 명칭으로 활용될 예정”이라고 말했다.
타스피티마젠 아드벡은 알지노믹스의 독자적인 트랜스 스플라이싱 라이보자임 플랫폼 기술이 적용된 ‘퍼스트 인 클래스’ 항암 치료제다. 암세포에서 선택적으로 치료 유전자를 발현하도록 설계돼 종양세포 사멸을 유도하는 기전이다.
알지노믹스는 현재 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받고 악성 뇌종양인 교모세포종과 간세포암을 대상으로 각각 임상시험을 진행 중이다. 회사는 지난해 12월 ‘유럽종양학회 아시아 학술대회’(ESMO Asia)에서 타스피티마젠 아드벡 단독요법의 교모세포종 임상 1/2a상 중간 결과를 발표했다. 지난 4월에는 ‘미국암연구학회’(AACR)에서 타스피티마젠 아드벡과 아테졸리주맙·베바시주맙 병용요법의 간세포암 임상 1b/2a상 중간 결과를 공개하며 안전성과 초기 유효성 데이터를 제시했다.
타스피티마젠 아드벡은 FDA로부터 간세포암 적응증에 대해 지난 2024년 희귀의약품으로 지정됐다. 이후 패스트트랙, 첨단재생의학치료제(RMAT) 지정도 받으며 새로운 항암 치료 옵션으로서 가능성을 넓히고 있다.
이성욱 알지노믹스 대표는 “RZ-001의 WHO 국제일반명 선정은 신약 개발 단계에서 중요한 이정표”라며 “국제적으로 통용되는 공식 명칭 확보를 통해 향후 글로벌 임상개발, 허가 및 사업화 추진에 더욱 속도를 낼 수 있을 것으로 기대한다”고 전했다.
신대현 기자 sdh3698@kukinews.com
