[쿠키과학] ‘설사형 과민대장증후군 개선’… 한의학연, 곽정탕가미 효과 확인

설사형 과민대장증후군을 ‘곽정탕가미’가 개선하는 것으로 나타났다.

한국한의학연구원(이하 한의학연) 김형준·최유진 박사와 경희대 김진성·하나연 교수 공동연구팀은 과민대장증후군(IBS) 환자에게 주로 처방하는 한약인 곽정탕가미가 설사형 과민대장증후군 환자 증상을 유의하게 개선한다는 임상적 근거를 제시했다.

곽정탕가미는 위장관 질환 치료에 널리 쓰는 기본 처방인 곽향정기산을 바탕으로 환자 증상에 맞춰 약재를 추가한다.

이는 장운동 조절과 설사 억제에 효과가 있는 것으로 알려졌지만, 과학적 임상 근거는 부족했다.

과민대장증후군은 반복적인 복통과 설사, 변비, 복부 팽만 등을 동반하는 대표적인 만성 기능성 위장 질환이다.

세계 인구의 약 10%가 겪고 있지만 뚜렷한 원인 없이 증상이 반복되는 특징이 있다.

특히 설사형 환자는 예고 없이 찾아오는 돌발적인 통증과 급박한 변의 때문에 대인기피, 불안, 사회생활 위축까지 겪는 경우가 있다.

하지만 기존 진경제나 지사제 등 약물 치료는 증상 완화가 일시적이거나 부작용 우려가 있어 안전하고 지속적인 치료 대안이 필요하다.

한의학에서는 한의사의 55%가 곽향정기산을 임상에서 사용하고 표준임상진료지침에서도 권고한다.

연구팀은 국제적으로 통용되는 기능성 위장관 질환 표준 진단 기준인 ‘로마 기준 IV’를 충족하는 성인 설사형 과민대장증후군 환자 60명을 모집해 무작위 이중맹검 위약대조 임상시험을 시행했다.

참가자들은 곽정탕가미 과립 또는 위약을 1일 3회씩 4주간 복용하도록 1대 1로 무작위 배정됐다.

연구는 참가자와 연구진 모두 어떤 약을 복용하는지 알 수 없는 완전한 이중맹검 방식으로 진행됐다.

임상 결과 곽정탕가미를 복용한 환자군은 위약 복용군보다 치료 반응률이 2배 이상 높았다.

곽정탕가미군의 전반적 증상 개선율은 55.2%로, 위약군의 26.7%보다 높았다.

증상 개선 확률을 나타내는 교차비는 3.4로 통계적으로 유의미한 효과를 입증했다.

연구팀은 단순히 배가 조금 덜 아픈 수준을 넘어 까다로운 복합 평가변수를 기준값으로 채택했다.

복통 강도가 30% 이상 감소하고 대변 형태가 정상 범위에 가까워지는 상태를 나타내는 브리스톨 대변 척도가 정상 범위로 돌아오는 상태를 전체 치료 기간의 절반 이상 유지해야만 효과가 있는 것으로 판정했다.

세부 지표에서도 곽정탕가미 효과는 일관됐다.

정상 대변 형태 유지 비율은 곽정탕가미군이 62.1%로 위약군 33.3%보다 높았다.

통증이 없는 날의 비율 역시 43.0%로 위약군 24.9%를 크게 웃돌았다.

과민대장증후군 증상 중증도 척도(IBS-SSS)에서도 개선 효과가 나타났다.

치료 기간이 경과함에 따라 전반적 반응률, 복통 강도 반응률, 대변 성상 반응률 모두 위약군 대비 지속해서 높은 수치를 보였고, 묽은 변 발생 일수 비율도 우수했다.

안전성 측면도 4주 복용 동안 약물과 관련된 부작용이나 이상 반응이 단 한 건도 발생하지 않고, 중도 탈락률도 1.7%에 그쳐 높은 복약 순응도를 보여 장기 치료가 필요한 환자들이 안심하고 복용할 수 있는 기준을 마련했다.

이번 연구는 임상에서 널리 사용되던 한약 처방의 효과를 국제 기준 임상시험으로 검증, 향후 표준임상진료지침 업데이트의 근거 자료로 활용될 수 있을 전망이다.

아울러 연구팀은 실제 약물 데이터를 인공지능(AI) 기술과 결합하는 후속 연구를 진행 중이다.

이는 장과 뇌가 긴밀하게 상호작용한다는 ‘장-뇌축(Gut-Brain Axis)’ 난치성 질환 치료에 대응하기 위한 것으로, AI 기반 약물 데이터 분석으로 신규 한약 조합을 이미 발굴했다.

연구팀은 후속 인체적용시험을 통해 AI로 발굴한 신규 조합의 임상 유효성과 적용 가능성을 본격 검증하고, 과민대장증후군 치료의 새로운 대안을 제시할 계획이다.

한편, 이번 연구는 최유진 선임연구원과 하나연 교수가 공동 제1저자로 수행했고, 연구결과는 지난달 국제학술지 ‘통합의학연구(Integrative Medicine Research)’에 게재됐다.
(논문명: Efficacy and safety of herbal medicine (modified Gwakjeongtang) for diarrhea-predominant irritable bowel syndrome: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial)

이재형 기자 jh@kukinews.com