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셀트리온 ‘트룩시마’, 美 FDA 상호교환성 지위 획득
셀트리온의 혈액암 치료제 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙)가 리툭시맙 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 가운데 처음으로 미국에서 상호교환성 지위를 획득했다. 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 트룩시마의 상호교환성 지위를 획득했다고 1일 밝혔다. 트룩시마는 최초 상호교환성 바이오시밀러에 부여되는 독점권도 확보했다. 트룩시마는 셀트리온이 개발한 혈액암 치료제다. 미국에서 비호지킨 림프종(NHL)과 만성 림프구성 백혈병(CLL), 류마티스 관절염(RA), 현미경적 다발혈관염(MPA) 등 오리지널 의약품이 보유한...
삼성에피스홀딩스, 中 R&D 센터 가동…글로벌 연구 네트워크 첫발
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“중증외상 치료 신속성 확보 기술 개발” 경희대병원 교수팀, 산자부 연구사업 선정
경희대학교병원은 이상열 내분비내과 교수, 우호걸 신경과 교수 연구팀이 산업통상자원부가 주관하는 ‘2025년도 제1차 바이오헬스분야 연구개발사업’ 디지털헬스케어 부문에 선정됐다고 11일 밝혔다. ...
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GC지놈, 코스닥 상장…글로벌 암 조기진단 시장 정조준
액체생검 및 임상 유전체 분석 기업인 GC지놈이 11일 코스닥 상장을 마무리했다. GC지놈은 기술특례상장 기업으로 올해 두 번째로 큰 규모의 공모를 진행했다. 수요예측에서는 해외 우량 기관들의 적극적 참여로 5...
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대원제약, ‘월드클래스 플러스사업’ 선정…비만치료제 개발 박차
대원제약이 비만치료제 펩타이드 신약 플랫폼 기술 개발에 나선다. 대원제약은 산업통상자원부가 주관하는 ‘2025년 월드클래스 플러스 사업’에 선정됐다고 11일 밝혔다. 월드클래스 플러스 사업은 정부...
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정부·대학, 의대생 복귀 막는 ‘시험족보 문화’ 손본다
정부와 대학이 의과대학에 만연한 ‘족보 문화’를 손본다. 의대 선배에게 물려받는 시험 자료는 의대생의 복귀를 어렵게 만드는 요인으로 꼽혀왔는데, 이러한 관행을 개선하겠단 것이다. 11일 교육계에 ...
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중증 원형탈모 새 희망 ‘JAK 억제제’…“선별급여 확대 필요”
최근 원형탈모를 호소하는 20~40대 젊은 직장인들이 증가하고 있는 가운데 원형탈모를 근본적으로 치료하는 경구용 약이 승인되면서 환자들의 치료 선택 폭이 커졌다. 원형탈모는 우울증과 불안장애 등 여러 정신...
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K바이오, 美 관세 폭탄 피해갈까…‘이재명 정부’ 첫 시험대
미국과의 관세 협상 시한이 한 달 앞으로 다가온 가운데 이재명 대통령이 바통을 넘겨받아 도널드 트럼프 미국 행정부의 관세 협상을 주도하게 됐다. 대선 당시 ‘제약·바이오 강국’을 미래 비전으로...
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질병청 “이달 하순 코로나19 재유행 전망”…고위험군 백신 접종 당부
지영미 질병관리청장은 10일 “올 여름철 코로나19 유행 가능성을 배제할 수 없는 상황”이라며 6월 하순 이후 코로나19 국내 발생이 증가할 수 있다고 전망했다. 지 청장은 이날 ‘호흡기 감염병 관계부...
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![“더 오래, 더 강하게”…GC녹십자, mRNA ‘완전체 플랫폼’ 구축 [코드명 mRNA③]](/data/kuk/image/2025/06/02/kuk20250602000328.123x94.0.jpg)
“더 오래, 더 강하게”…GC녹십자, mRNA ‘완전체 플랫폼’ 구축 [코드명 mRNA③]
코로나19 팬데믹은 전 세계 보건 시스템에 경종을 울렸다. 변이 바이러스와 신종 감염병의 위협이 계속되면서 일회성 대응이 아닌 지속 가능한 방역 역량 구축이 국가적 과제로 떠올랐다. 이런 가운데 단기간에 ...
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청년 체납 건강보험료 지원 예산 3배↑…“경제위기 지원”
국민건강보험공단이 취약 청년의 체납 건강보험료 지원사업 예산을 3배 확대하고 더 많은 청년이 경제 위기에서 벗어날 수 있도록 돕는다. 건보공단과 신용회복위원회는 이달부터 취약 청년 체납 건강보험료 지...
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스텐트 시술 후 1년 내 암 진단…“1개월 내 수술 시 재발률 30% 낮아”
관상동맥 스텐트 시술을 받고 1년도 안 되어 초기 암을 진단 받은 경우 수술을 빨리하면 암 재발 위험을 낮출 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 기존에는 스텐트 시술 직후 출혈 위험이 커서 최소 6개월에서 1년 뒤로...
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LG화학, ‘유트로핀’ 장기 치료 결과 발표…“저신장 환아 키 성장 개선”
LG화학의 성장호르몬제인 ‘유트로핀’의 12년차 안전성 및 4년차 유효성 평가 결과 저신장 환아의 키 성장을 효과적으로 개선시킨 것으로 나타났다. LG화학은 최근 소아내분비 전문의를 대상으로 개최한 &l...
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EMA, 노보 노디스크 비만약 ‘시력 상실’ 부작용 경고
유럽 의약품청(EMA)이 덴마크 노보 노디스크가 내놓은 비만치료제 ‘위고비’의 주성분인 ‘세마글루타이드’가 시력 상실을 유발할 수 있다고 발표했다. 10일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에...
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일동제약 유노비아, ADA서 GLP-1 신약물질 연구성과 공개
일동제약그룹의 신약 연구개발 회사인 유노비아가 오는 20~23일 미국 시카고에서 열리는 미국당뇨병학회(ADA)에 참가해 비만과 당뇨 등을 겨냥한 대사성 질환 신약 후보물질 ‘ID110521156’의 연구 성과를 공개...
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한국유나이티드제약, 아주대 약학대생 제조현장 초청 견학
한국유나이티드제약이 아주대 약학대학과 함께 학생들의 제약산업 현장에 대한 이해와 진로 탐색을 위해 제조현장 견학을 실시했다고 10일 밝혔다. 이범진 아주대 약대 교수와 5학년 학생 25명 등 총 34명은 지난 ...
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‘K-제약바이오’ 바이오 USA 출격…차세대 신약·기술 ‘빅딜’ 성사될까
국내 제약바이오 기업들이 오는 16일(현지시간) 미국 보스턴에서 열리는 세계 최대 바이오 박람회인 ‘바이오 USA 2025’ 무대에 대거 오른다. 굵직한 바이오 기업은 물론 떠오르는 바이오텍도 출사표를 던지...
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![제조 효율 높인 ‘LNP’로 차별화…원천기술 앞장 유바이오로직스 [코드명 mRNA②]](/data/kuk/image/2025/05/27/kuk20250527000312.123x94.0.png)
제조 효율 높인 ‘LNP’로 차별화…원천기술 앞장 유바이오로직스 [코드명 mRNA②]
코로나19 팬데믹은 전 세계 보건 시스템에 경종을 울렸다. 변이 바이러스와 신종 감염병의 위협이 계속되면서 일회성 대응이 아닌 지속 가능한 방역 역량 구축이 국가적 과제로 떠올랐다. 이런 가운데 단기간에 ...
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‘콜린 제제 급여 축소’ 초읽기…인지 개선제 시장판도 바뀌나
초기 치매, 경도인지장애 환자에게 폭넓게 처방되던 ‘콜린알포세레이트 제제’(콜린 제제) 건강보험 급여 축소 취소 소송에서 제약사들이 모두 패소하며 거의 5년간 이어진 법적 공방이 사실상 종지부를 ...
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중국인 건강보험 ‘흑자 전환’…외국인 흑자폭도 확대
중국인 대상 건강보험 재정 수지가 적자에서 흑자로 전환한 것으로 나타났다. 지난해 4월부터 외국인은 국내 거주 기간이 6개월이 지나야 한국 건강보험의 피부양자가 될 수 있도록 한 데 따른 것으로 풀이된다. ...
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의학회장 “의정 신뢰회복 후 ‘의료개혁 공론화위’ 출범해야”
이진우 대한의학회장은 9일 이재명 대통령이 공약으로 내건 ‘국민중심 의료개혁 공론화위원회’에 대해 “정부와 의료계 간 신뢰 회복이 선행돼야 한다”고 강조했다. 이 회장은 이날 서울 중구 컨...
