셀트리온 ‘트룩시마’, 美 FDA 상호교환성 지위 획득

셀트리온의 혈액암 치료제 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙)가 리툭시맙 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 가운데 처음으로 미국에서 상호교환성 지위를 획득했다. 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 트룩시마의 상호교환성 지위를 획득했다고 1일 밝혔다. 트룩시마는 최초 상호교환성 바이오시밀러에 부여되는 독점권도 확보했다. 트룩시마는 셀트리온이 개발한 혈액암 치료제다. 미국에서 비호지킨 림프종(NHL)과 만성 림프구성 백혈병(CLL), 류마티스 관절염(RA), 현미경적 다발혈관염(MPA) 등 오리지널 의약품이 보유한...

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