제약바이오
‘세노바메이트’ 건보 급여 첫 관문 통과…뇌전증 환자 새 희망 되나
뇌전증 치료의 ‘게임 체인저’라고 평가받는 국산 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’(미국 제품명 엑스코프리)가 건강보험 급여 적용을 향한 첫 관문을 넘어섰다. 건강보험심사평가원은 지난 2일 제7차 약제급여평가위원회(약평위)를 열고 세노바메이트 등의 요양급여 적정성 심의 결과를 공개했다. 약평위에서 세노바메이트는 성인 뇌전증 환자에서 기존 항뇌전증약으로 적절하게 조절이 되지 않으며, 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작 치료의 부가 요법으로 급여 적정성을 인정받았다. SK바이오팜이 개발한...
아리바이오, 中 푸싱제약서 425억원 투자 유치…‘AR1001’ 협력 강화
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HLB, 간암 이어 담관암 신약까지 FDA 허가 신청 완료
HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 27일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 FGFR2 융합·재배열 표적 항암제 ‘리라푸그라티닙’의 담관암 2차 치료제에 대한 신약허가 신청(NDA)을 완료했다. HLB는 엘...
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보령컨슈머헬스케어, 정웅제 신임 대표이사 선임
보령 자회사 보령컨슈머헬스케어는 최근 주주총회와 이사회를 열고 정웅제 보령 영업부문장을 대표이사로 선임했다고 28일 밝혔다. 정웅제 신임 대표는 의약품 영업 전문가로 평가 받는다. 한미약품 상무를 거...
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삼성바이오에피스, 시밀러 대비 신약 빈약…“파이프라인 확보 전략 필요”
삼성에피스홀딩스 산하 삼성바이오에피스가 지난해 매출 기준 연간 최대 실적을 달성한 가운데 주력 사업인 바이오시밀러 사업은 장점으로 꼽히지만, 신약 파이프라인이 다른 R&D 기업 대비 빈약하다는 분석...
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유한양행, 롤러볼 형태 겔 타입 ‘안티푸라민 쿨겔’ 출시
유한양행이 소염진통제 ‘안티푸라민 쿨겔’을 출시했다고 27일 밝혔다. 안티푸라민 쿨겔은 디클로페낙 성분의 겔 제품이다. 디클로페낙은 통증과 붓기 감소에 효과적이고 안정성이 높은 대표적인 진통...
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셀트리온 “트럼프 의약품 관세 인상, 美 공장으로 사업에 영향 없어”
셀트리온이 미국의 관세 재인상과 관련해 “현지 제품 생산·판매에 영향이 없을 것”이라고 밝혔다. 미국 현지에서의 대응 체계를 갖춰 어떤 관세 정책이 시행되더라도 회사에 미치는 영향이 없도록 ...
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삼성바이오에피스, ‘IBD 심포지엄’ 개최…“최적의 치료 옵션 제공”
삼성바이오에피스가 크론병과 궤양성 대장염 등 염증성 장질환(IBD)의 급변하는 치료 환경에 대응하고, 최신 치료 전략을 학술적으로 논의하는 장을 마련했다. 삼성바이오에피스는 지난 24일부터 25일까지 웨스틴...
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HLB파나진, 글로벌 바이오텍과 협력…“분자진단 제품 독점 공급”
HLB파나진이 최근 글로벌 바이오기업 록진테크놀로지와 협력 계약을 체결했다. HLB파나진은 록진테크놀로지(이하 록진)와 협력하기로 하고 록진의 현장진단(POCT) 제품 라인업에 대한 국내 독점 판매권을 확보했...
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트럼프 韓 의약품 관세 25% 인상 압박…“관세율 바로 적용 어려울 것”
도널드 트럼프 미국 대통령이 26일(현지시간) 한국산 의약품 등에 대한 상호관세(국가별 관세)를 25%로 인상한다고 밝힌 가운데 제약바이오 업계는 “지켜봐야 할 것”이라며 신중한 반응을 보였다. 즉각적...
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국회로 간 제약사들…“약가 인하 시 신약 개발 자금줄 마른다”
“약가가 갑자기 인하되면 그 충격을 어떤 기업이 견디겠습니까. 글로벌 시장으로 한 단계 나아가야 하는 시점에 산업의 새싹을 잘라버리면, 외국계 제약사에게 종속될 수밖에 없는 문제가 생깁니다.” (윤...
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‘홀로서기’ 성공한 삼성바이오에피스…바이오시밀러 앞세워 매출 1조6720억
삼성바이오에피스가 지난해 매출 기준 연간 최대 실적을 달성했다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품 판매 영업이익은 전년 대비 약 101% 증가한 것으로 나타났다. 삼성에피스홀딩스는 26일 공시를 통해 ...
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JW중외제약, 면역성혈소판감소증 치료제 ‘타발라스’ 임상결과 공유
JW중외제약은 지난 16~17일 그랜드워커힐 서울에서 열린 ‘아시아 골수부전증후군 심포지엄(ABFS 2026)’에서 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료 성분인 포스타마티닙(제품명 타발리스)의 임상 결과와 실제 처방 ...
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올리고핵산 CDMO 에스티팜, ‘구조적 성장기’ 진입…“상업화 수혜 본격화”
비만 치료제 이후의 차세대 성장 동력으로 리보핵산(RNA) 치료제가 떠오른 가운데 핵심 원료인 ‘올리고뉴클레오타이드’를 공급하는 에스티팜이 구조적 성장기에 진입했다는 분석이 나왔다. 26일 유진투...
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혁신적 의료기기, 시장 진입 기간 80일로 단축
혁신적 의료기기의 시장 진입 기간이 최단 80일까지 단축된다. 보건복지부와 식품의약품안전처는 혁신적 의료기기가 식약처의 국제적 수준의 임상 평가를 거친 경우 별도 신의료기술 평가 없이 시장에 즉시 진...
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HLB, 간암 신약 FDA 허가 재신청 완료…“보완 요구사항 반영”
HLB의 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스와 파트너사인 항서제약이 23일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 간암 신약 허가 재신청을 완료했다. HLB는 이날 엘레바가 전 분자 화합물 혈관내피세포성장인자수용체(VEGF...
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대웅제약, 위식도역류약 ‘펙수클루정’ 적응증 확대 시동…임상3상 IND 신청
대웅제약이 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정’의 적응증 확대에 나선다. 23일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 대웅제약은 이날 ‘펙수클루정 20㎎’의 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지 ...
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온코닉테라퓨틱스 “위산분비억제제 ‘자큐보’, 위궤양 치료 효과 재확인”
온코닉테라퓨틱스는 위산분비 억제제 ‘자큐보정’의 위궤양 환자 대상 임상 3상 연구 결과가 SCI급 국제 학술지 ‘Gut and Liver’에 게재됐다고 23일 밝혔다. 이번 연구는 국내 39개 의료기관에서 위궤...
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에이비엘바이오, 홍콩·싱가포르서 해외 NDR 진행
이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 홍콩과 싱가포르에서 글로벌 투자자 로드쇼(NDR)를 진행한다. 에이비엘바이오는 다음달 2~4일 홍콩과 싱가포르에서 NDR을 진행한다고 23일 밝혔다. 이번 NDR은 글로벌 투자자...
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아리바이오, 美 레스타리에 신장·간질환 신약 기술이전…3300억 규모
아리바이오가 미국 신장질환 전문 바이오기업 레스타리에 신장 및 간질환 신약을 최대 3300억원 규모로 기술수출했다. 아리바이오는 이번 계약으로 신약 개발 사업영역을 희귀 신장·간질환으로 본격 확대한...
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해외 진출 신약 업고 실적 고공행진…한미‧녹십자‧이노엔, 4분기 호실적 전망
국내 주요 제약·바이오 기업들이 지난해 4분기 시장 기대치를 웃도는 실적을 거둘 것으로 기대된다. 자체 개발한 신약이 글로벌 시장에서 존재감을 빠르게 키우며 제약사들의 매출 확대를 견인한 것으로 분...
