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심평원 “희귀·중증질환 치료제, ‘RWE’ 기반 체계로 관리해야”
건강보험심사평가원(이하 심평원)이 희귀·중증질환 치료제의 급여 이후 실제 치료 효과를 확인하기 위해 실사용근거(RWE) 활용을 확대하고, 이를 기반으로 지속 가능한 관리 체계 마련이 필요하다고 강조했다. 이소영 심평원 희귀·중증질환성과평가실장은 19일 서울 서초구 양재 AT센터에서 열린 ‘실사용근거(RWE) 심포지엄’ 기조발제에서 “이제 희귀의약품이 신약개발의 주류가 됐다”면서 “기존의 순차적인 허가·평가 체계로는 빠른 대응이 어려운 시대가 됐다”고 말했다. 그러면서 “희귀질환 치료제는 환자의 수가 적...

대구 응급실 사망사건 의료진 검찰 송치…의협·대전협 “전공의에 책임 전가”

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한국 기준 ‘보통 미세먼지’도…전립선암 발병 위험 키워
국내 연구진이 한국 기준 ‘보통’ 수준의 미세먼지(PM10)에도 전립선암 발생 위험이 높아진다는 사실을 밝혀냈다. 박용현 가톨릭대학교 서울성모병원 비뇨의학과 교수와 박지환·노미정 단국대학교 ...
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휴온스메디텍, 의약품 주입·고주파 리프팅 결합 ‘더마샤인 듀오 RF’ 출시
휴온스그룹 휴온스메디텍이 단일 장비로 다양한 피부미용 시술이 가능한 더마샤인 신제품을 선보이며 피부 미용 의료기기 저변 확대에 나섰다. 휴온스메디텍은 의약품 정밀 주입 기능에 고주파(RF) 리프팅 기능...
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삼성바이오로직스, 송도 11공구 부지 확보…“신규 모달리티 확대”
삼성바이오로직스가 지난달 28일 인천경제자유구역청(IFEZ)과 인천 연수구 송도국제도시 11공구 첨단산업클러스터 산업시설용지(18만7427㎡)에 대한 매매계약을 체결했다. 삼성바이오로직스는 지난 6월 우선협상대...
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오스템파마 치아미백제 ‘뷰센 28’, 올리브영 어워즈 수상
오스템파마의 덴탈케어 브랜드 뷰센은 치아미백제 제품 ‘뷰센 28’이 지난해에 이어 올해에도 ‘2025 올리브영 어워즈’ 구강애프터케어 부문 대표 제품으로 선정됐다고 1일 밝혔다. 올리브영은 지...
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‘한국인 최애 식습관’ 젊은 위암 부른다
패스트푸드, 가공식품, 카페인 음료 등 자극적인 음식이 젊은 세대의 일상으로 자리 잡고 있다. 특히 맵고 짠 음식은 위 점막을 지속적으로 자극해 만성 염증으로 이어질 수 있다. 실제 건강보험심사평가원에 따...
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셀트리온, 美 대형 PBM과 ‘스토보클로·오센벨트’ 등재 계약
셀트리온이 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 한 곳과 골질환 치료제 ‘스토보클로·오센벨트’(성분명 데노수맙)의 처방집 등재 계약을 체결했다. 셀트리온은 이번 계약을 통해 스토보클로·...
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‘지역필수의사제’ 84% 채웠다…96명 모집에 81명 지원
보건복지부가 필수의료 인력 부족을 해소하기 위해 추진한 ‘계약형 지역필수의사제 시범사업’에 모집 정원의 84%를 채운 것으로 나타났다. 1일 복지부에 따르면 강원·경남·전남·제주 등 4...
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“미래를 위한 암소 10마리”…자생의료재단, 베트남 꽝찌성에 나눔 실천
자생의료재단이 베트남 중부 꽝찌성 지역의 저소득 가정 대학생들을 위해 암소 10마리를 기증했다. 재단은 지난 26~27일 이틀간 꽝찌성 동하시를 방문해 경제적 어려움을 겪는 10개 가정에 암소를 전달했다고 1일 ...
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안전상비약, 약국 외 판매 요구 급증에…복지부 “검토하겠다”
국민의 심야·휴일 의약품 접근성을 높이기 위해 일반의약품을 약국 외 장소에서도 구매할 수 있도록 규제를 완화해야 한다는 요구가 커지고 있다. 이에 보건복지부가 상비약을 보다 안전하고 쉽게 구매할 ...
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반복되는 약가제도 개편에 업계 ‘분노’…“신약 개발 의지 떨어트려”
약가제도 개편안이 건강보험정책심의위원회(건정심)에서 의결된 가운데 국내 제약사들의 ‘캐시카우’인 제네릭(복제약) 의약품의 약가를 대폭 낮추는 내용이 포함돼 업계의 시름이 깊어지고 있다. 개편...
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복제약 가격 낮추고, 신약 R&D 높이고…약가제도 개편
오리지널 의약품의 특허 만료 전 약가의 53.55%까지 받을 수 있는 제네릭(복제약) 최고가가 40%로 인하된다. 매출액의 일정 규모를 연구개발(R&D)에 투자하는 혁신형 제약기업에는 보상체계를 강화한다. 희귀질환 ...
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초기 자궁내막암 환자 22% 재발…출산 후 자궁적출이 위험 낮춰
초기 자궁내막암을 호르몬 치료로 관리한 뒤 출산까지 마친 가임기 여성에게 자궁적출수술(완결수술)을 시행하면 재발률을 크게 낮출 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 심승혁 건국대학교병원 산부인과 교수 연구...
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한미약품 면역조절 항암 혁신신약, 글로벌 임상 순항
한미약품이 전임상 연구에서 악성 종양이 전부 사라지는 완전관해를 보인 ‘차세대 면역조절 항암 혁신신약’ 연구 성과를 발표했다. 한미약품은 지난 5일부터 9일까지(현지시간) 미국 메릴랜드주 내셔널...
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심혈관질환, 여성 사망 원인인데도…‘증상 성별 차이’ 모른다 80%
질병관리청 국립보건연구원이 심혈관질환의 성별 차이에 대한 국민 인지도가 전반적으로 낮은 것으로 나타났다고 28일 밝혔다. 연구팀은 전국 성인 2003명을 대상으로 심혈관질환의 원인 인식, 증상, 진단·...
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휴온스 “안구건조증 신약후보물질 임상 1상 성공적…후속 연구 진행”
휴온스그룹이 안구건조증 신약후보물질의 임상 1상을 통해 안전성과 내약성을 확인했다. 휴온스는 지난 27일 안구건조증 치료제 ‘HUC1-394’의 임상 1상 결과보고서(CSR)를 수령했다고 28일 밝혔다. HUC1-394는 ...
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건보 진료비 116조 육박…초고령화에 노인 진료비 전체 45% 차지
지난해 건강보험 진료비가 116조원을 넘어선 것으로 나타났다. 전년에 비해 4.9% 증가한 액수다. 노인 인구 증가와 의료 이용 확대로 노인 진료비는 6.7% 늘었다. 국민건강보험공단과 건강보험심사평가원이 28일 공...
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뇌 손상 줄이는 ‘저체온치료’…뇌경색 환자 2차 손상에도 ‘안전성 확인’
체온을 낮춰 뇌 손상을 줄이는 ‘저체온치료’가 뇌경색 환자의 2차 뇌손상에도 안전하게 적용될 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 한문구 분당서울대병원 신경과 교수 연구팀은 국내 5개 의료기관이 참여한...
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걸음걸이가 알려주는 관절 노화, 40대 이후부터 방심 금물
아침에 일어나 처음 움직일 때 관절이 뻣뻣하거나, 관절에 부기가 생기고 무릎 안쪽이 아파 다리가 휘청거린다면 단순한 노화가 아닌 퇴행성 관절염 증상일 수 있다. 퇴행성 관절염은 관절의 연골이 닳고 손상되...
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변화하는 의료환경 위한 울타리 만들기…정부·여당 ‘디지털 헬스케어법’ 추진
기술 발전과 함께 보건의료계의 관심이 커지고 있는 디지털 헬스케어를 제도권 안으로 편입하기 위한 움직임이 본격화되고 있다. 정부와 여당은 디지털 헬스케어 법안을 발의해 보건의료정보와 신기술 활용에 ...


