셀트리온, ‘트렘피어’ 바이오시밀러 1상 국내 IND 승인

셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘트렘피어’(성분명 구셀쿠맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발에 본격적으로 나선다. 셀트리온은 식품의약품안전처로부터 트렘피어 바이오시밀러 ‘CT-P68’의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 이번 승인에 따라 셀트리온은 건강한 성인 258명을 대상으로 오리지널 의약품인 트렘피어와 CT-P68의 안전성 및 약동학적 동등성을 비교하는 임상 1상 시험을 진행할 예정이다. 트렘피어는 인터루킨-23의 신호 전달 경로를 차단하거나 억제하는 자가면역질환 치료제다. 인...

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