셀리드의 항암면역치료백신 ‘BVAC-E6E7’이 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND)을 승인받았다.
셀리드는 인유두종바이러스(HPV) 16-양성이거나, HPV 18-양성인 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 두경부편평상피세포암 환자를 대상으로 서울대병원 종양내과 외 2개 기관에서 임상을 진행한다고 20일 밝혔다.
임상 1상은 BVAC-E6E7 투여에 따른 안전성과 내약성을 평가해 최대 내약 용량과 2a상 시험에서의 권장 용량을 결정할 예정이다. 임상 2a상은 1상 시험에서 결정된 BVAC-E6E7의 권장 용량(RP2D)으로 약 25명의 시험대상자의 종양 반응을 확인해 유효성, 안전성, 면역반응을 살필 계획이다.
항암면역치료백신 BVAC-E6E7은 두경부암을 적응증으로 하는 암 항원과 면역증강제(α-galactosyl ceramide, α-GC)를 함유한 유전자 치료제다. 타 제품들과 달리 인체 안에서 항암 작용을 나타낼 수 있는 적응면역계와 선천면역계를 동시에 활성화하며, 기능이 소실된 면역세포의 기능도 회복시킨다. 두경부암은 눈, 뇌, 귀, 식도를 제외한 구강, 비강, 후두, 하인두, 구인두, 비인두, 갑상선, 침샘 등에서 발생하는 모든 암을 말한다.
셀리드는 코로나19 예방 백신 개발 과정에서 대량생산에 최적화된 독자적 아데노바이러스 벡터 구조를 개발하고, 최근 미국, 러시아, 중국, 일본에 특허를 등록했다. 해당 벡터를 BVAC-E6E7에 적용하는 시도는 이번이 처음이다.
강창율 셀리드 대표는 “셀리백스 플랫폼 기술의 확장 가능성을 바탕으로 지속적인 연구개발을 통해 항암면역치료백신과 감염성 질환 예방 백신을 상용화할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
