에이치케이이노엔 코로나19 백신 ‘IN-B009주’ 임상 1상 승인

에이치케이이노엔 코로나19 백신 ‘IN-B009주’ 임상 1상 승인

국내 코로나19 백신 10개, 치료제 13개 품목 임상 진행 중


[쿠키뉴스] 조민규 기자 =에이치케이이노엔 코로나19 백신 ‘IN-B009주’가 임상시험 1상을 승인받았다. 이로써 국내 개발‧임상중인 백신은 10개로 늘었다. 

식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 백신 ‘IN-B009주’(에이치케이이노엔)의 안전성과 면역원성(바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 ‘중화항체’ 증가 비율)을 평가하기 위한 임상 1상 시험 계획을 22일 승인했다.

‘IN-B009주’는 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 단백질’을 유전자 재조합 기술로 만든 ‘재조합 백신’이다. 특히 표면항원 단백질의 N-말단 부위에 세포 투과 펩타이드(Cell Penetrating Peptide, CPP)를 추가로 발현시켜 세포 내로 단백질이 잘 전달될 수 있도록 개발됐다.

해외에서도 미국 노바백스社(3상) 등이 유전자재조합 기술을 이용한 코로나19 백신의 임상시험을 진행하고 있다. 

이번 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 진행하고 있는 의약품은 백신 10개, 치료제 13개 등 총 23개 제품으로 늘었다. 

현재 코로나19 백신을 임상중인 곳은 ▲국제백신연구소(INO-4800, 1·2a상, 2020-06-02, DNA 백신) ▲에스케이바이오사이언스(NBP2001, 1상, 2020-11-23, 재조합백신) ▲셀리드(AdCLD-CoV19, 1·2a상, 2020-12-04, 바이러스벡터 백신) ▲진원생명과학(GLS-5310, 1·2a상, 2020-12-04, DNA 백신) ▲제넥신(GX-19N, 1·2a상 2020-12-11, DNA 백신, 1상 2021-01-29) ▲에스케이바이오사이언스(GBP510, 면역증강제: 알루미늄, 1·2상, 2020-12-31, 재조합백신) 바이오로직스(유코백-19, 1·2상, 2021-01-20, 재조합백신) ▲에스케이바이오사이언스(GBP510, 면역증강제: AS03, 1·2상, 2021-01-26, 재조합백신) ▲큐라티스(QTP104, 1상, 2021-07-19, RNA 백신) ▲에이치케이이노엔(IN-B009주, 1상, 2021-07-22, 재조합백신) 등이다 .

한편 현재 개발됐거나 개발 중인 코로나19 백신의 종류는 크게 6가지이다 . 

‘바이러스벡터 백신’의 경우 코로나19 바이러스의 표면항원 유전자를 다른 바이러스(아데노바이러스 등) 주형에 넣어 주입해 체내에서 표면항원 단백질을 생성함으로써 면역반응 유도하는 방식으로 아스트라제네카社(영국)와 얀센社(미국) 백신이 있다. 

코로나19 바이러스의 표면항원 유전자를 RNA 형태로 주입해 체내에서 표면항원 단백질을 생성해 면역반응 유도하는 ‘RNA 백신’은 화이자社(미국)와 모더나社(미국) 백신이 해당된다.

이외에도 ▲사멸시킨 코로나19 바이러스를 체내 주입해 면역반응 유도하는 ‘불활화 백신’ ▲코로나19 바이러스의 표면항원 유전자(DNA)를 주입해 체내에서 표면항원 단백질을 생성해 면역반응 유도하는 ‘DNA 백신’ ▲유전자재조합 기술을 이용해 만든 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 직접 주입하여 면역반응 유도하는 ‘재조합 백신’ ▲ 코로나19 바이러스 표면항원 단백질을 바이러스와 유사한 입자 모양으로 만들어 주입해 면역반응을 유도하는 ‘바이러스 유사입자 백신’ 백신 등이 있다. 
kioo@kukinews.com
조민규 기자
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