의료기기

빅5 병원 안착한 스카이랩스 혈압반지…상급종합병원 38곳 도입
스카이랩스의 반지형 혈압계 ‘카트 비피 프로(CART BP pro)’가 상급종합병원을 중심으로 확산하고 있다. 출시 1년 반 만에 빅5 병원을 포함한 상급종합병원 38곳에서 진료와 처방에 활용되며 의료 현장에 안착하는 모습이다. 스카이랩스는 8일 카트 비피 프로가 국내 상급종합병원 47곳 중 38곳에 도입됐다고 밝혔다. 비율로는 약 81% 수준이다. 종합병원과 의원급 의료기관을 포함하면 전국 1920개 의료기관에서 사용되고 있다. 카트 비피 프로는 손가락에 착용하는 반지형 혈압계다. 기존 24시간 활동혈압측정(ABPM)이 상완 압박 방식...

신장신경 차단해 혈압 낮춘다…식약처, 신개발 의료기기 허가

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시지메드텍, 3분기 누적 영업익 흑자전환…사상 최대 실적 전망
정형외과 임플란트 전문기업 시지메드텍이 창사 이래 사상 최대 실적을 기록할 것으로 전망된다. 시지메드텍은 올해 3분기 누적 연결 기준 매출액이 357억3000만원, 영업이익 34억9000만원, 당기순이익 32억2000만원...
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시지메드텍 “척추 임플란트 ‘유니스페이스’ 미국 FDA 승인”
정형외과 임플란트 연구·제조 전문기업 시지메드텍은 자사의 척추 융합기기 ‘유니스페이스(요추 케이지)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 획득했다고 7일 밝혔다. 이번에 승인된 요추용 유...
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30대 여성 유방암 환자 급증…조기진단 돕는 ‘입체정위생검술’ 주목
최근 30대 젊은 여성 유방암 환자가 급증하면서, 정확하고 신속한 진단 기술에 대한 관심이 커지고 있다. 유방암의 날인 19일 국가 암 등록 통계에 따르면 국내 여성암 중 유방암은 발생률 1위를 차지하고 있다. ...
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AI·디지털과 만난 의료…인지장애 진단부터 엠뷸런스까지
인공지능(AI)과 디지털 기술의 발달이 사회 전 분야에 영향을 끼치고 있는 가운데, 의료 분야에도 변화의 바람이 불고 있다. 의료의 디지털화를 위해 별도의 기계가 필요하던 과거와 달리 이제는 애플리케이션으...
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의료기기 생산·수입 중단 사례 급증…“필수 기기 부족 사태 우려”
올해 의료기기 생산·수입 중단 보고 건수가 급증한 것으로 나타난 가운데 필수 의료기기 부족 사태가 발생할 수 있다는 우려가 나온다. 18일 국회 보건복지위원회 소속 김미애 국민의힘 의원이 식품의약품...
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루닛, 프랑스 최대 공공의료 조달기관 ‘유니하’ 입찰 수주
의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 프랑스 최대 공공병원 구매협동조합 ‘유니하’의 유방암 진단 AI 솔루션 입찰에서 공급업체로 선정됐다고 11일 밝혔다. 유니하는 1500개 이상의 공립병원과 130개 이상의 지역...
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컬러리스트 김민경, 뷰티·웰니스 브랜드 ‘WPM’ 본사 개소
국내 1호 컬러리스트 김민경 대표가 설립한 뷰티·웰니스 브랜드 ‘월피엠(WPM)’이 서울 강남구 본사를 개소했다. WPM은 김 대표가 30여 년간 축적한 색채 연구 노하우와 3년간 개발한 바이폴라 RF 기술을...
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동아참메드, 이비인후과 유니트체어 의료기기 인증…“토탈 솔루션 구축”
동아에스티의 자회사 동아참메드가 이비인후과 전용 유니트체어의 의료기기 인증을 획득하면서 이비인후과(ENT) 분야 경쟁력을 강화해나가고 있다. 동아참메드는 올해 이비인후과(ENT) 유니트체어 ‘DCC-5’...
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“파머징 마켓 잡아라”…K-바이오·의료기기, 중남미 의료시장 진출 가속
국내 바이오·의료기기 기업들이 신흥 의료시장으로 주목받는 브라질 진출에 속도를 내고 있다. 고령화와 의료 수요 확대, 보건 인프라 투자 확대에 힘입어 중남미가 유망 시장으로 부상하면서다. 26일 업계...
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뉴로핏, 이와타 아츠시 박사 영입…日알츠하이머 신경영상 권위자
뉴로핏이 행동 신경과학 및 신경 영상 분야의 세계적 권위자를 영입하고 일본 시장 확대에 나섰다. 뉴로핏은 일본 도쿄도 건강 장수 의료센터 부소장이자 도쿄대학교병원의 이와타 아츠시 박사를 과학자문위원...
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파인메딕스, 2분기 매출 33% 성장…“남미 수출망 확장”
파인메딕스가 14일 공시를 통해 2025년 2분기 경영 실적을 발표했다. 공시에 따르면 별도 재무제표 기준 2분기 매출은 25억2800만원으로 전 분기 대비 33.1% 증가했다. 영업손실은 2억1700만원으로 1분기보다 74% 줄었으...
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에스디바이오센서, 상반기 매출 3518억원…2.3% 증가
체외진단 전문기업인 에스디바이오센서가 상반기 연결재무제표 기준 매출 3518억원을 기록했다고 13일 공시했다. 이는 작년 상반기 대비 2.3% 증가한 수준이다. EBITDA(법인세·이자·감가상각비 차감 전 영...
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GE헬스케어, AI 기반 의료기기 FDA 인허가 100건 등재
GE헬스케어가 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 인공지능(AI) 기반 의료기기 100건에 대한 인허가 승인을 받았다고 11일 전했다. GE헬스케어는 AI, 클라우드, 소프트웨어 기술을 기반으로 진료 전 과정과 병원 시스...
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올림푸스한국, 전립선비대증 치료 옵션 ‘아이틴드’ 개원가 론칭
올림푸스한국은 지난 9일 전국 개원가를 대상으로 전립선비대증 의료기기인 ‘아이틴드(iTind)’의 임상적 효과를 공유하는 론칭 심포지엄을 개최했다고 11일 전했다. 이번 심포지엄은 아이틴드의 개원가 ...
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휴온스메디텍, 연성내시경 소독기 ‘휴엔 컴팩트’ 출시
휴온스그룹의 의료기기 전문 기업인 휴온스메디텍은 기존 제품 대비 30% 이상 크기를 줄인 연성내시경 소독기 ‘휴엔 컴팩트’를 출시했다고 7일 전했다. 휴엔 컴팩트는 크기를 줄이고 합리적 가격으로 선...
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스카이랩스 “카트원, 치명적 심실 부정맥 실시간 감지 입증”
스카이랩스는 반지형 웨어러블 기기인 ‘카트원’이 심실 부정맥(VA)을 실시간으로 정밀 감지할 수 있음을 입증했다고 24일 전했다. 이번 연구 결과는 최근 국제학술지인 하트 리듬(Heart Rhythm)에 게재됐다. ...
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뉴아인, ADHD·발달장애 치료기기 ‘스마일’ 중국 하이난 출시
뉴아인은 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 및 자폐스펙트럼장애(ASD) 치료기기인 ‘스마일’을 중국 하이난 보아오 러청 국제의료시범구에서 출시했다고 23일 밝혔다. 뉴아인은 현지 의료플랫폼 기업 너쳐링 ...
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치료재료 임상 비용에 업계 부담…오유경 식약처장 “지원 확대 고려”
소모성 의료기기인 치료재료의 임상 비용이 갈수록 증가하면서 업계의 부담이 커지고 있다. 여기에 저수가 문제까지 겹치며 제품의 수급 차질과 단종 우려도 제기되고 있다. 이에 규제당국은 관련 지원 방안을 ...
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큐렉소, ‘큐비스 조인트 THA’ 국내 품목 허가 신청
큐렉소가 고관절용 인공관절수술 로봇 ‘큐비스 조인트 THA(CUVIS-joint THA)’의 식품의약품안전처 허가를 신청했다고 21일 밝혔다. 큐비스 조인트 THA는 큐렉소의 기존 무릎 인공관절 수술로봇 ‘큐비스 조...


