[쿠키뉴스=송병기 기자] 영진약품은 만성폐쇄성폐질환(COPD) 신약 후보물질 ‘YPL-001’에 대한 미국 식품의약국(FDA) 임상2a상을 완료했다고 1일 공시했다.
이번 임상시험(2a상)은 중등도 및 중증도의 증상을 가진 COPD 환자에 대한 YPL-001의 안전성 평가와 약동-약력한 특성 및 생체지표 평가를 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 방식으로 진행됐다.
회사 측은 “총 61명의 중등도 및 중증도 증상을 가진 만성폐쇄성폐질환 환자를 대상으로 미국 내 4개 병원에서 임상시험을 마쳤다”며 “이번 임상시험을 통해 YPL-001의 안전성을 확보했고, 약동-약력학 특성 및 생체 지표를 확인했다”고 설명했다.
앞서 영진약품은 지난 2014년 4월 FDA로부터 임상 1상 승인을 받아 2014년 7월 임상 1a상, 2014년 임상 1b상을 완료한 바 있다. 이어 지난 2014년 10월 임상 2a상 승인 후 2년 9개월만에 2상 임상시험을 완료했다.
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